Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.

Укажите букву, соответствующую правильному ответу. Правильным ответом может быть только один.



1. Государственной регистрации подлежат:

а) новые ЛС

б) новые комбинации зарегистрированных ранее ЛС

в) ЛС, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ

г) воспроизведенные ЛС

д) все ответы верны

2. Отличие ЛС от других товаров заключается в:

а) несамостоятельным принятии конечным потребителем решения о покупке рецептурных ЛС

б) необходимости ограничения рекламной информации

в) отсутствии сортности ЛС

г) необходимости оценки соотношения безопасности и

эффективности ЛС

д) все ответы верны

3. Целью международного стандарта ОМР является:

а) обеспечение продвижения фармацевтических товаров к потребителям

б) получение ЛС, соответствующим всем показателям нормативной документации

в) получение надежной воспроизводимой информации об эффективности и безопасности создаваемых ЛС на экспериментальных моделях

г) характеристика эффективности и безопасности фармакологических средств в клинике человека, выявление преимуществ этих средств

д)организация обеспечения населения товарами аптечного ассортимента и оказания консультативной помощи по выбору, использованию ЛС.